La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) anunciaron la publicación, en el Diario Oficial de la Federación (DOF), de un acuerdo que establece nuevas disposiciones para la colaboración entre ambas instituciones. Este acuerdo es considerado un paso decisivo para mejorar el abasto de medicamentos en México, con el objetivo de garantizar un acceso más eficiente y ágil a tratamientos genéricos y biocomparables.
El acuerdo refleja el compromiso del gobierno mexicano con la salud pública, permitiendo que las solicitudes de registro sanitario sean evaluadas de manera más rápida, lo que reducirá los tiempos de espera y facilitará la llegada de medicamentos al mercado.
Un aspecto clave del acuerdo es el mecanismo de intercambio de información entre la Cofepris y el IMPI, diseñado para evitar la infracción de patentes vigentes durante el proceso de autorización de registros sanitarios. Esto garantiza que el proceso sea más transparente y eficiente.
Entre las principales disposiciones del acuerdo destacan:
- Listado de patentes: El IMPI publicará semestralmente un listado de las patentes vigentes aplicables a medicamentos alopáticos y biotecnológicos.
- Intercambio de información: La Cofepris podrá solicitar al IMPI información sobre la vigencia y el alcance de las patentes antes de otorgar registros sanitarios.
- Formato de Oposición de Tercera Persona (FOT): Este formato permitirá que los titulares de patentes manifiesten posibles afectaciones ante registros sanitarios en trámite.
- Mayor transparencia y certeza jurídica: Se asegura la confidencialidad de la información compartida y se garantiza el derecho de los titulares de patentes a proteger sus invenciones.
Además, el acuerdo cumple con lo estipulado en el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC), lo que refuerza el entorno regulatorio seguro para la industria farmacéutica en México, favoreciendo la salud pública y fomentando la innovación en el país.
